Un fabricant indonésien de médicaments dont le sirop contre la toux figure parmi les produits liés à la mort de plus de 200 enfants l’année dernière a utilisé des ingrédients ayant des concentrations de toxines allant jusqu’à 99 % dans 70 lots de médicaments, ont déclaré les procureurs dans un dossier judiciaire.
Les accusations contre le fabricant de médicaments Afi Farma ont été portées devant un tribunal de Kediri, dans la province de Java-Est, où la société est basée, et Reuters est le premier à rapporter l’accusation d’utilisation d’ingrédients hautement toxiques.
Cette affaire pénale intervient alors que les efforts se multiplient dans le monde entier pour renforcer la surveillance des chaînes d’approvisionnement en médicaments après une vague d’empoisonnements liés à des sirops antitussifs contaminés qui ont tué des dizaines d’autres enfants dans des pays comme la Gambie et l’Ouzbékistan.
Deux lots de propylène glycol, une base essentielle pour les médicaments sirupeux qu’Afi Farma a reçus d’octobre 2021 à février 2022 et utilisés dans son médicament contre la toux, contenaient à la place jusqu’à 96 % à 99 % d’une substance toxique, l’éthylène glycol (EG), a indiqué un acte d’accusation dans un document judiciaire non daté.
Lorsqu’on lui a demandé qui avait effectué les tests et comment, le procureur Ikhsan Nasrulloh a déclaré à Reuters qu’ils avaient été effectués par la police l’année dernière.
Un avocat d’Afi Farma, Reza Wendra Prayogo, a déclaré à Reuters qu’aucune accusation d’empoisonnement intentionnel n’avait été prouvée contre l’entreprise, ajoutant que l’autorité indonésienne de régulation des médicaments, BPOM, n’exigeait pas des fabricants de médicaments qu’ils effectuent des tests rigoureux sur les ingrédients.
Il a déclaré qu’un règlement de BPOM de 2018 permettait aux fabricants de médicaments d’utiliser les tests effectués par les fournisseurs de matières premières, leur demandant seulement d’effectuer des “tests d’identification” qui ne stipulent pas de tests de toxicité.
Le BPOM n’a pas répondu immédiatement à une demande de commentaire.
Afi Farma est l’une des quatre entreprises que la police indonésienne a inculpées dans le cadre d’une enquête sur la fourniture de sirops antitussifs avariés. Le procès doit avoir lieu le 18 octobre.
Quatre responsables de l’entreprise, dont le directeur général et le responsable du contrôle de la qualité, ont été arrêtés et accusés de négligence pour ne pas avoir “consciemment” testé les ingrédients, alors qu’ils avaient les moyens et la responsabilité de le faire, selon l’acte d’accusation.
Au lieu de cela, ils se sont fiés aux certificats fournis par leur fournisseur concernant la qualité et la sécurité des produits. Selon l’acte d’accusation, les procureurs réclament à présent des peines d’emprisonnement pouvant aller jusqu’à neuf ans pour les fonctionnaires.
Afi Farma a nié l’accusation par l’intermédiaire de son avocat.
Le mois dernier, Reuters a rapporté que certains fabricants de médicaments indiens impliqués n’ont pas pu prouver qu’ils avaient acheté des ingrédients de qualité pharmaceutique ou qu’ils avaient testé leurs médicaments pour détecter les toxines.
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